也就是說,當患者使用了這款新藥物之後,慢粒白血病基本上就不會再繼續嚴重了,能夠起到一個讓病情處於有效穩定的狀態。
那麼只要堅持服用,早中期患者基本上就和正常人沒有什麼兩樣了,中高危患者也能穩定住病情不再惡化。
“徐總,在研究的過程中,我們確實發現普納替尼對於患者,是有一定副作用的,比如說在心血管和血栓上可能具有不良反應,小楊,你把我們對於普納替尼藥物研究副作用的研究資料拿過來,給老闆彙報一下。”
黃文強喊了一下團隊中的一個年輕人。
“教授,老闆。”
年輕人楊進手中拿著一塊平板,來到了徐諾身前:“我們在普納替尼的合成研究中,對於化學藥物在治療慢粒白血病的副作用反應上也做出了一些相應的研究,可能的副作用影響分別是充血性心衰、高血壓、心律失常和骨髓抑制等。”
“那麼這些副作用的影響大嗎?”
徐諾知道,像高血壓、心律失常這些,輕一點倒是沒什麼,但要是影響較大的話,可能就不太好了。
“我們研究的充血性心衰、高血壓、心律失常等副作用應該是出於監視級別,副作用不會太大,需要保持健康監視,而骨髓抑制的話,可能會導致血小板減少,中性粒細胞減少,和貧血等,屆時可能需要中斷或減低劑量。”
楊進繼續解釋道。
這時黃文強認真的說道:“這些可能造成的副作用最終還是需要在臨床試驗反應中才能夠得到一個更詳細資料,我更偏向於副作用在臨床中會更低一些。”
徐諾大概聽明白了。
儘管副作用看起來好像確實有不少,比如說影響血壓,心律失常、骨髓抑制這些。
但這些副作用,對於普納替尼的治療效果,是完全可以接受的程度。
簡單來說就是,這藥可以救你的命,讓你的病基本上不再繼續惡化,但你需要對自己的血壓、心律、血小板等保持週期性的安全監視。
“那什麼時候可以申請第一期的臨床試驗?”
徐諾在瞭解了藥理機制、藥效效果、藥物副作用等資訊後,想知道臨床試驗什麼時候可以申請開始。
黃文強回答道:“臨床試驗的話,我們這幾天做好臨床研究前的資料收集整理,在國慶節之後,就可以向國藥署申請第一期臨床了。”
一般情況下,一款新藥物的誕生,是有嚴格流程的。
首先是需要選擇一種疾病,然後根據這種疾病來進行藥物探索。
徐諾的生物醫藥實驗室選擇的自然是慢粒白血病。
這也是黃文強教授帶著這些年輕的研究生、博士生們以前就一直在攻關的方向,只不過因為經費實在有限,進度緩慢。
而在來到了徐諾的生物醫藥實驗室後,再加上徐諾用兌換[新一代酪氨酸激酶抑制劑]的加成之下,基本上就相當於是跳過了藥物探索與藥物研究這兩個階段。
合成出了新藥物之後,那麼接下來就是臨床試驗了。
不過在臨床試驗之前,需要對臨床前的安全性、評價、毒代等進行研究,很顯然從剛才徐諾的詢問中可以得知,這些黃文強教授他們也已經在做了。
“好,實驗室有什麼需要的儘管跟我說,我期待你們的好訊息。”