作為藥理專的李舜很清楚,這意味著其潛在的風險和副作用尚未被充分揭示。更令他震驚的是,這款藥物竟然也沒有在懷孕的動物身上進行過實驗,這對於一款面向病患包括孕婦,在功能上包括在抑制孕婦晨吐的藥物來說,無疑是一個巨大的漏洞。
而最讓感到不安的,是他在報告上壓根就沒有這款藥物沒有發現致死劑量。
“難不成這是因為這種藥,沒有致死劑量?”
李舜的語氣中充滿了疑惑,但是深知,世界上沒有不存在風險的完美藥物,任何藥物都或多或少存在一定的副作用和風險。
儘管這個實驗也只是對小鼠注射藥物,觀察小鼠能不能活下來,活下來,這個藥就是“無害”的。
可連這樣簡單的試驗結果都沒有,這未免也太神奇了吧!
“這款藥物的安全性“完美”得如此非比尋常啊!”
感嘆之餘,李舜感到一種說不出的不安。
對於這份最初的申請,李舜的心中已經有了決斷。
隨即,李舜毅然決然地駁回了梅雷爾公司的申請,並在回覆中明確要求公司提供更多關於毒性、療效和製劑純度的資料。
很快,李舜就到了主任的辦公室中。程恩賜這位藥理學中心的主任,看著他的回覆,眉頭皺道。
“問題就是這份資料過於積極,似乎過於追求表面的完美,而忽略了藥物可能帶來的潛在風險。”
“潛在風險?”
程恩賜的眉頭微微一皺,說道。
“什麼風險?”
李舜如實的說道。
“直覺。”
他的回答讓程恩賜一愣。
“就是直覺?”
“對!”
李舜點頭道。
“我過去稽核的所有的藥物,都清楚的寫出了它的毒理,但是這個藥沒有,我相信這個世界上沒有這麼完美的藥物,是藥三分毒,這是基本的常識!所以,我駁回了梅雷爾公司沙利度胺的上市的要求,如果他們想要透過稽核,就必須提供更加全面和真實的資料,以便我能夠做出更加準確和公正的審查決定。”